DBV Technologies explose, nouvelle étape franchie vers la validation du Viaskin Peanut

Investing.com – L’action DBV Technologies (PA:), cotée à la Bourse de Paris, s’envole de plus de 130%, après l’annonce du dépôt et de la validation d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pour son médicament Viaskin™ Peanut par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

« La validation de l'EMA confirme que la demande est suffisamment complète pour entamer le processus d'examen formel du patch épicutané expérimental non invasif à prise unique quotidienne pour traiter les allergies à l'arachide chez les enfants âgés de 4 à 11 ans » a déclaré la société dans un communiqué de presse.

Après la validation, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA examinera la demande et fera une recommandation à la Commission européenne (CE) sur l'octroi éventuel d'une autorisation de mise sur le marché. DBV s'attend à recevoir la première série de questions de l'EMA environ 120 jours après la validation.

On surveillera donc de près la poursuite des échanges entre DBV Technologies et l'EMA.

Qui est DBV Technologies ?

« DBV Technologies développe Viaskin™, une plateforme technologique propriétaire de recherche avec de larges applications potentielles en immunothérapie. Viaskin™ est basé sur l'immunothérapie épicutanée, ou EPIT™, la méthode de DBV pour délivrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire à travers une peau intacte. Avec cette nouvelle classe de produits candidats non invasifs, la société se consacre à la transformation en toute sécurité des soins aux patients souffrant d'allergies alimentaires. Les programmes de DBV sur les allergies alimentaires comprennent les essais cliniques en cours sur Viaskin™ Peanut. DBV Technologies a son siège mondial à Montrouge, en France, et des bureaux à Bagneux, en France, ainsi que des opérations en Amérique du Nord à Summit, NJ et New York, NY.»

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